首个国产电动手术位置固定架系统获得医疗器械产品注册证!

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近日,由北京罗森博特科技有限公司自主研发的电动手术位置固定架系统获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首个该品类的国产医疗器械产品注册证(注册证编号:京械注准20212150508),填补了国内该领域的空白。为进一步降低国家医疗成本,大力发展创新能力建设,推进医疗器械进口替代的政策落实做出重要贡献。

 

北京罗森博特科技有限公司从满足自动化与智能化外科设备发展的临床需求出发,不断优化外科设备和手术流程,改善提高手术效率和效果,自主研发了这款电动手术位置固定架系统。该系统灵活、稳定、便捷,无需改变手术操作习惯,能减少人员疲劳和术中调整,如手术中用于髋、膝、肩及小关节的固定和术中调整。

 
产品特点

灵活:9自由度任意运动,灵活固定手术工具与肢体,可适配各类手术工具。

稳定:15kg-25kg的稳定把持负载,任何体位均可固定。臂上附加锁,防止锁定状态下意外解锁。

便捷:即插即用,锁定状态下无需电源,断电无忧。一键解锁/锁定,1秒内灵活切换锁定状态。

 

北京罗森博特科技有限公司的电动手术位置固定架系统此次获得首个国产医疗器械产品注册证,顺应国家发展创新和医疗器械国产替代政策的方向,填补了国内该领域的空白,同时也迈出了公司商业化进程的第一步!

 

 

 
2021年9月24日 16:42
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